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Precaución en I. Se puede considerar una dosis de mantenimiento reducida. Una dosificación excesiva puede aumentar el riesgo de reacciones adversas, sobredosis o efectos prolongados debido a su bajo aclaramiento. La administración con anestésicos, sedantes, hipnóticos,opioides es probable que conduzca a un aumento de los efectos.

Puede ser necesario reducir la dosis de dexmedetomidina o de los otros. Se han confirmado con isoflurano, propofol, alfentanilo, y midazolam. No hay estudios adecuados, no utilizar a menos que sea claramente necesario. Estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción.

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Mantenimiento de la sedación durante los procedimientos:. Edad avanzada: Se debe considerar una reducción de la dosis. Ver sección 4.

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Insuficiencia renal: No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Definición de hipertensión transitoria de dexmedetomidina en niños de 0 a 18 años. Los datos actualmente disponibles se incluyen en las secciones 4.

Para consultar las instrucciones de dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 6. Consultar también precauciones generales, sección 4.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6. Bloqueo cardíaco avanzado grado 2 ó 3 en ausencia de marcapasos.

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Hipotensión no controlada. Enfermedad cerebrovascular aguda. No se recomienda su uso en otros entornos. Todos los pacientes se deben someter a una monitorización cardíaca continua durante la perfusión de Dexmedetomidina. El tiempo de recuperación después del uso de dexmedetomidina se determinó que fue de aproximadamente, una hora. Dexmedetomidina no se debe administrar en bolo.

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Los usuarios deben estar preparados para utilizar un sedante alternativo para el control agudo de la agitación especialmente en pacientes en UCI. Se ha observado que algunos pacientes que reciben Dexmedetomidina se pueden despertar y estar alerta cuando son estimulados.

Esto por sí solo no debe ser Definición de hipertensión transitoria de dexmedetomidina como evidencia de falta de eficacia en ausencia de otros signos y síntomas clínicos.

Dexmedetomidina Definición de hipertensión transitoria de dexmedetomidina debe ser utilizado como agente de inducción para la intubación o para proporcionar sedación durante el uso de relajantes musculares. Se debe tener cuidado cuando se combina la dexmedetomidina con otras sustancias con acción sedante o cardiovascular ya que pueden producirse efectos aditivos.

Dexmedetomidina no se recomienda para la sedación controlada por los pacientes. No existen datos adecuados disponibles. Cuando Dexmedetomidina EVER Pharma es usado en pacientes ambulatorios los efectos de dexmedetomidina, los procedimientos llevados a cabo, medicación concomitante, la edad y el estado del paciente deben ser considerados al asesorar a los pacientes sobre:.

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Personas de edad avanzada. Se debe tener precaución cuando se administre dexmedetomidina a pacientes de edad avanzada. Debe considerarse una reducción de la dosis.

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Consulte la sección 4. Se debe tener precaución al administrar dexmedetomidina a pacientes con bradicardia preexistente. Normalmente la bradicardia no requiere tratamiento, pero generalmente responde a medicamentos anticolinérgicos o a la reducción de la dosis.

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Los pacientes con actividad autonómica periférica alterada p. Se ha observado hipertensión transitoria principalmente durante la dosis de carga en asociación con los efectos vasoconstrictores periféricos de la dexmedetomidina y no se recomienda una dosis de carga en la sedación de la UCI.

En la orina no se detectala dexmedetomidina sin cambios. Dado que la mayoría de los metabolitos se excretan en la orina y muchos no han sido identificados, no se Definición de hipertensión transitoria de dexmedetomidina descartar que algunos metabolitos activos pueden acumularse en pacientes con insuficiencia renal. Administración intravenosa:. Valorar la dosis para alcanzar los objetivos clínicos.

Se debe tener precaución cuando se administra la dexmedetomidina a pacientes con bradicardia, bloqueo AV avanzado, síndrome del seno enfermo, u otros trastornos de la conducción AV. Frecuentemente se asocian hipotensión y bradicardia con la infusión de dexmedetomidina.

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En los ensayos clínicos, la atropina o glicopirrolato fueron eficaces en el tratamiento de la mayoría de los episodios de bradicardia inducida por dexmedetomidina. Se debe tener precaución durante la administración de dexmedetomidina a pacientes con hipotensión, enfermedad renal, enfermedad cerebrovascular o enfermedad cardíaca incluida la insuficiencia cardiacadebido a la posibilidad de Definición de hipertensión transitoria de dexmedetomidina hipotensores, que pueden empeorar estas condiciones.

La hipotensión puede agravar la isquemia en pacientes con enfermedad arterial coronaria o enfermedad cerebrovascular y precipitar un infarto de miocardio, angina de pecho, o accidente cerebrovascular. La continue reading se debe utilizar con precaución en pacientes con estenosis aórtica o miocardiopatía hipertrófica.

Al igual que con otros agentes hipotensores, la dexmedetomidina debe administrarse con precaución en pacientes con obstrucción en el tracto de salida del ventrículo izquierdo.

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Precaución También se debe utilizar en pacientes con hipertensión no controlada; hipertensión transitoria se ha observado principalmente durante la dosis de carga en asociación con los efectos vasoconstrictores periféricos iniciales de la dexmedetomidina y puede ser asociado con la velocidad de infusión.

Aunque no se ha Definición de hipertensión transitoria de dexmedetomidina específicamente, la interrupción brusca de la dexmedetomidina podría potencialmente conducir a síntomas de abstinencia similares a los reportados para otra alfaadrenérgico, la clonidina.

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Here dexmedetomidina se debe utilizar con precaución en la insuficiencia suprarrenal. Aunque no es tan efectiva como las benzodiazepinas, la dexmedetomidina inhibe el recuerdo de una manera dependiente de la dosis.

Hay poca experiencia con su uso fuera de los entornos de cuidados críticos monitoreados, y no hay pautas para su uso en entornos no Definición de hipertensión transitoria de dexmedetomidina.

Ciertamente ha aumentado el interés en las aplicaciones potenciales de la dexmedetomidina en el campo de los cuidados paliativos. También demuestra la seguridad de la infusión cuando se utiliza durante 24 horas en combinación con otros medicamentos paliativos tradicionales como la morfina y midazolam.

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Actualmente, en la sedoanalgesia de pacientes críticos y para limitar estos posibles efectos adversos no se aconseja el uso de dosis de carga. La administración de DEX produce un nivel de sedación en el que el paciente puede abrir los ojos a la estimulación verbal, obedecer órdenes sencillas y cooperar en los cuidados de enfermería o realización de algunos procedimientos pero, al cesar el estímulo, el enfermo vuelve a dormirse y retorna al nivel de sedación Definición de hipertensión transitoria de dexmedetomidina.

La administración i. Cuando esta es necesaria, se aconseja disminuir o detener la infusión de DEX, elevar las extremidades read article, aumentar el aporte de volumen y, si es preciso, utilizar vasopresores.

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El uso de agentes anticolinérgicos también debe ser considerado en pacientes con bradicardia extrema. Los efectos sobre el flujo sanguíneo cerebral son dispares entre diferentes estudios En ensayos animales se ha observado una disminución del flujo sanguíneo cerebral; sin embargo, un estudio en voluntarios sanos mostró una reducción dependiente de la dosis tanto Definición de hipertensión transitoria de dexmedetomidina flujo sanguíneo read article como del consumo metabólico cerebral manteniendo el acoplamiento entre ambos La DEX no tiene efecto sobre la función adrenal 35 ni causa depresión respiratoria En animales se ha observado cierto Definición de hipertensión transitoria de dexmedetomidina de tolerancia a los efectos hipnóticos de la DEX tras su administración prolongada, aunque este hecho no parece tener relevancia clínica 18 ; no obstante, es posible que, al aumentar su uso, este tipo de situaciones aparezca con mayor frecuencia.

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Teóricamente, un posible problema con el uso prolongado de DEX podría ser la aparición de síntomas de abstinencia con hipertensión o agitación de rebote. No obstante, para prevenirlo, se ha sugerido una reducción gradual de la dosis.

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Esto se debió principalmente a una reducción de los costes relacionados con una menor estancia, una reducción Definición de hipertensión transitoria de dexmedetomidina tiempo de VM y una disminución en la incidencia y la duración del delirio 37, A partir de la información disponible en la actualidad, las posibles indicaciones de uso de la DEX, como estrategia de sedoanalgesia, estarían relacionadas con:.

La DEX también disminuye los escalofríos en el postoperatorio. Aquí incluiríamos enfermos postoperados de cirugía cardiaca no complicada o cirugías de larga duración.

Incluye pacientes en el postoperatorio de cirugías complejas p. La DEX consigue mantener al paciente sin ansiedad y Definición de hipertensión transitoria de dexmedetomidina nivel de sedación RASS entre 0 y —3, que permite la comunicación con el enfermo para asegurar sus necesidades y ajustar los analgésicos de acuerdo con la intensidad del dolor referido.

Como ya se ha mencionado, gran parte de los pacientes, especialmente politraumatizados, van a necesitar también otros analgésicos, vía i. No se observaron diferencias en la mortalidad a los 30 días.

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La mediana de tratamiento con DEX fue de 3,5 días Recientemente se han publicado los estudios MIDEX Dexmedetomidine versus midazolam for Definición de hipertensión transitoria de dexmedetomidina sedation in the intensive care unit y PRODEX Dexmedetomidine versus propofol for continuous sedation in the intensive care unitcontinue reading objetivo fue comparar la eficacia y la seguridad de DEX frente a midazolam y propofol, respectivamente, para la Definición de hipertensión transitoria de dexmedetomidina de pacientes ventilados en el SMI La DEX demostró no ser inferior a los otros 2 sedantes, y los tiempos hasta conseguir el objetivo de sedación fueron similares en todos los grupos.

La duración media de la estancia en los SMI, desde la aleatorización hasta el alta, fue menor en los pacientes tratados con DEX, aunque la diferencia no alcanzó significación estadística en ninguno de los estudios. No se observaron diferencias en cuanto a mortalidad. La DEX es una alternativa a considerar en estos pacientes ya que puede facilitar la valoración del enfermo p.

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La estrategia de sedoanalgesia empleada no debería limitar el inicio de la desconexión del ventilador. La DEX supone una alternativa.

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En el estudio de Pandharipande et al. Los mismos autores, en otro trabajo, encontraron resultados similares con el empleo de midazolam Ouimet el al.

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Aunque la patogénesis Definición de hipertensión transitoria de dexmedetomidina click no se conoce bien, parece que el receptor GABA juega un papel en la liberación de mediadores implicados en el delirio. La información actual sugiere que, comparado con otros sedantes, la sedación con DEX puede disminuir la incidencia de delirio 25,40,52 o su duración 53 y, en pacientes en VM, facilitar la extubación.

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Aunque no es una contraindicación absoluta, no es recomendable su uso en pacientes con otros trastornos neurológicos graves, especialmente en la fase aguda, por la posible reducción del flujo sanguíneo cerebral.

En la mayoría de los ensayos clínicos este tipo de pacientes fueron excluidos, y en la actualidad la experiencia es muy limitada 27,33, Tampoco como tratamiento de la hipertensión intracraneal ni en pacientes con disfunción autonómica p.

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Cada ampolla de 10 ml contiene microgramos de dexmedetomidina. Cada vial de 2 ml contiene microgramos de dexmedetomidina.

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Cada vial de 4 ml contiene microgramos de dexmedetomidina. Cada vial de 10 ml contiene microgramos de dexmedetomidina. Excipientes con efecto conocido. Cada ml de concentrado contiene menos de 1 mmol aproximadamente 3,5 mg de sodio.

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Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6. Concentrado para solución para perfusión concentrado estéril. El concentrado es una solución transparente e incolora, pH 4,5 — 7,0. Indicación 1. Posología de sedación en UCI. Dexmedetomidina EVER Pharma debe ser administrado por profesionales sanitarios expertos en el manejo de pacientes que requieren cuidados intensivos.

Se debe considerar Definición de hipertensión transitoria de dexmedetomidina velocidad de perfusión inferior para pacientes delicados. La dexmedetomidina es muy potente y la velocidad de perfusión se da por hora.

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No se recomienda el uso de una dosis de carga de Dexmedetomidina EVER Pharma y se asocia con un aumento de reacciones adversas. Se puede administrar propofol o midazolam si es necesario hasta que se establezcan los efectos clínicos de Dexmedetomidina EVER Pharma.

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Indicación 2. Debe haber oxígeno suplementario a disposición inmediata y proporcionarse cuando esté indicado. La saturación de oxígeno se debe monitorizar.

Dexmedetomidina EVER Pharma se administra como una perfusión de carga seguida de una perfusión de mantenimiento. Dependiendo del procedimiento, puede ser necesario administrar un tratamiento concomitante con analgésicos locales para poder conseguir el efecto clínico deseado. Inicio de la sedación para procedimientos:.

Mantenimiento de la sedación durante los procedimientos:. Edad avanzada: Se debe considerar una reducción de la dosis. Ver sección 4.

Hipertensión

Insuficiencia renal: No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Dexmedetomidina en niños de 0 a 18 años.

Los datos actualmente disponibles se incluyen en las secciones 4.

la dexmedetomidina en la anestesia y en el tratamiento inten- sivo. Es una revisión son la hipertensión inicial, hipotensión, nauseas, bradicardia, fibrilación atrial e potensión (15%) y bradicardia transitoria en un paciente Walker y col.

Para consultar las instrucciones de dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 6. Consultar también precauciones generales, sección 4. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6. Bloqueo cardíaco avanzado grado 2 ó 3 en ausencia de marcapasos.

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Hipotensión no controlada. Enfermedad cerebrovascular aguda. No se recomienda su uso en otros entornos.

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Todos los pacientes se deben someter a una monitorización cardíaca continua durante la perfusión de Dexmedetomidina. El tiempo de recuperación después del uso de dexmedetomidina se determinó que fue de aproximadamente, una hora. Dexmedetomidina no se debe administrar en bolo. Los usuarios deben estar preparados para utilizar un sedante alternativo para el control agudo de Definición de hipertensión transitoria de dexmedetomidina agitación especialmente en pacientes en UCI.

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Se ha observado que algunos pacientes que reciben Dexmedetomidina se pueden despertar y estar alerta cuando son estimulados. Esto por sí solo no debe ser considerado como evidencia de falta de eficacia en ausencia de otros signos y síntomas clínicos.

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Dexmedetomidina no Definición de hipertensión transitoria de dexmedetomidina ser utilizado como agente de inducción para la intubación o para proporcionar sedación durante el uso de relajantes musculares.

Se debe tener cuidado cuando se combina la dexmedetomidina con otras sustancias con acción sedante o cardiovascular ya que pueden producirse efectos aditivos. Dexmedetomidina no se recomienda para la sedación controlada por los pacientes. No existen datos adecuados disponibles. Cuando Dexmedetomidina EVER Pharma es usado en pacientes ambulatorios los efectos de dexmedetomidina, los procedimientos llevados a cabo, medicación concomitante, la edad y el estado del paciente deben ser considerados al asesorar a los pacientes sobre:.

Personas de edad avanzada.

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Se debe tener precaución cuando se administre dexmedetomidina a pacientes de edad avanzada. Debe considerarse una reducción de la dosis. Consulte la sección 4.

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Se debe tener precaución al administrar dexmedetomidina a pacientes con bradicardia preexistente. Normalmente la bradicardia no requiere tratamiento, pero generalmente responde a medicamentos anticolinérgicos o a la reducción de la dosis. Los pacientes con actividad autonómica periférica alterada p.

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Se ha observado hipertensión transitoria principalmente durante la dosis de carga en asociación con los efectos vasoconstrictores periféricos de la dexmedetomidina y no se recomienda una dosis de carga en la sedación de la UCI.

En general no ha sido necesario el tratamiento de la hipertensión, pero puede ser recomendable disminuir la tasa de perfusión continua. Pacientes con trastornos neurológicos. La experiencia de Dexmedetomidina en trastornos neurológicos graves, tales como lesiones en la cabeza y tras la neurocirugía, es limitada y se debe utilizar Definición de hipertensión transitoria de dexmedetomidina precaución en dichos casos, especialmente si se requiere sedación profunda.

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La dexmedetomidina puede reducir el flujo sanguíneo cerebral y la presión intracraneal y esto se debe tener en cuenta al seleccionar la terapia. Los agonistas alfa-2 se han asociado raramente con reacciones de abstinencia cuando se suprimen bruscamente tras un uso prolongado.

Esta posibilidad se debe considerar si el paciente desarrolla agitación e hipertensión poco después de interrumpir la dexmedetomidina.

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La dexmedetomidina puede inducir hipertermia que puede ser resistente a los métodos tradicionales de enfriamiento. El tratamiento con dexmedetomidina se debe interrumpir en caso de fiebre sostenida de origen desconocido y su uso no se recomienda en pacientes susceptibles a la hipertermia maligna.

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Excipiente con efecto conocido:. Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos. La administración concomitante de dexmedetomidina con anestésicos, sedantes, hipnóticos y opioides es probable que conduzca a un aumento de los efectos, incluyendo efectos sedantes, anestésicos y cardiorrespiratorios.

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Estudios específicos han confirmado el aumento de estos efectos con Definición de hipertensión transitoria de dexmedetomidina, propofol alfentanilo, y midazolam. No se han demostrado interacciones farmacocinéticas entre dexmedetomidina e isoflurano, propofol, alfentanilo y midazolam. Los ensayos in vitro sugieren que existe una interacción potencial in vivo entre la dexmedetomidina y sustratos con metabolismo dominante por el CYP2B6.

Se desconoce la relevancia clínica. No hay datos adecuados sobre el uso de la dexmedetomidina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción ver sección 5. No se recomienda utilizar dexmedetomidina EVER Pharma durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Los datos disponibles en ratas muestran que la dexmedetomidina o sus metabolitos se excretan en la leche.

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No se puede excluir el riesgo que puede suponer en niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con dexmedetomidina tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

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Las reacciones adversas enumeradas en la Tabla 1 se han acumulado a partir de los datos agrupados de ensayos clínicos en cuidados intensivos que consistieron en 3. Dentro de cada grupo de frecuencias las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad. Tabla 1. Reacciones adversas.

Mis felicitaciones al colega Dr. Walter de la Cruz MD, MSc.

Muy frecuentes. Poco frecuentes. Frecuencia no conocid a. Trastornos del metabolismo y la nutrición. Trastornos cardiacos. Trastornos vasculares. Hipotensión, hipertensión.

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Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración. La hipotensión o la bradicardia clínicamente significativa deben ser tratadas como se describe en la sección 4. En sujetos relativamente sanos no ingresados en la UCI tratados con dexmedetomidina, la bradicardia condujo ocasionalmente a parada o pausa sinusal.

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Los síntomas respondieron a la elevación de las piernas y a los anticolinérgicos tales como atropina o glicopirrolato. En casos aislados la bradicardia ha progresado a periodos de asistolia en pacientes con bradicardia preexistente.

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La hipertensión se ha asociado con el uso de una dosis de carga durante su uso en la UCI y esta reacción se puede reducir evitando dicha dosis de carga o reduciendo la velocidad Definición de hipertensión transitoria de dexmedetomidina perfusión o la dosis de carga. Se ha evaluado el tratamiento hasta 24 h en: niños mayores de 1 mes post-parto, predominantemente post-operatorios, en la UCI,y se ha demostrado un perfil de seguridad similar al de los adultos.

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